中证报中证网讯（记者 康曦）远大医药3月19日晚公告称，公司引进的创新放射性核素偶联（RDC）产品ITM-11在中国加入的国际多中心III期临床试验（COMPOSE试验），近日完成了首例患者入组给药。
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ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs（胃肠胰腺神经内分泌瘤）的RDC产品，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合杀伤肿瘤细胞。ITM-11已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。
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COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验，拟在全球11个国家入组约250名患者，旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比，在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的有效性和安全性。目前，该试验正在顺利推进中。此外，远大医药于2024年12月获得国家药监局批准在中国开展另一项ITM-11的III期临床试验（COMPETE桥接试验）。
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海外研究方面，ITM-11的海外III期临床试验（COMPETE）于2025年1月成功达到了主要临床终点，这也将会为该产品中国COMPETE桥接试验提供积极的数据支持。同时，这两项III期临床试验也将有助于ITM-11产品对于GEP-NETs各阶段病程的全方位覆盖。
公告显示，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备了12款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的抗肿瘤方案。
中金公司在最新的研报中表示，远大医药RDC管线有望2025年开始收获，叠加公司创新核药快速放量等多项利好因素，维持公司“跑赢行业”评级。
