中证报中证网讯（记者 宋维东）长春高新7月2日晚发布公告，公司子公司金赛药业自主研发的国家1类创新生物药注射用伏欣奇拜单抗（商品名称为“金蓓欣”），已正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药适用于非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。值得一提的是，这是国内首个IL-1β靶向药物伏欣奇拜单抗获批上市。长春高新相关负责人对中国证券报记者表示，该产品获批，有利于丰富公司成人自免领域的产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。
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公告显示，痛风性关节炎是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，是我国最常见的炎症性关节炎之一。该病发作会引发剧烈疼痛，严重影响生活。值得注意的是，部分患者对传统治疗药物无效、耐受性差或存在禁忌，导致痛风控制不佳。IL-1抑制剂被国内外指南共同推荐用于上述患者的治疗，但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。注射用伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。
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公告称，公司注射用伏欣奇拜单抗作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。
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面对较大的潜在市场空间，长春高新表示，公司将积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上得到广泛应用。
